7月18日，禾元中國證監會發布《關于同意武漢禾元生物科技股份有限公司首次公開發行股票注冊的生物批復》。

作為科創板第五套標準重啟首單，現懸線先鋒先烈禾元生物IPO進程引發資本市場的金儲減命高度關注。近年來，備銳隨著大筆的禾元研發和建設投入，公司現金儲備已從2022年中的生物6.54億元跌至2024年底的1.6億元。

按照每年燒掉超1億元研發費用和數千萬管理費用計算，現懸線先鋒先烈剩余資金僅能支撐到2025年底。金儲減命本輪上市，備銳也將是禾元攸關禾元生物生死的關鍵一役。

財務數據觸目驚心

招股書顯示，生物禾元生物是現懸線先鋒先烈一家創新型生物醫藥企業，擁有全球領先的金儲減命植物生物反應器技術平臺，其核心業務“稻米造血”備受市場關注。備銳

“我們把稻谷當一個生物反應器，說得更直白一點，就是一個蛋白質生產車間。把人的基因植入水稻里面，在稻米里面生產人的血清白蛋白，有些‘借腹生子’這么一個概念。”在武漢光谷的實驗室里，禾元生物用稻米“種”出了人血清白蛋白，試圖顛覆全球血液制品市場。

理想很美好，現實很骨感。近年來，禾元生物持續虧損。2022年-2024年，公司營收分別為0.13億元、0.24億元、0.25億元；同期歸母凈利潤分別為-1.44億元、-1.87億元和-1.51億元，扣非凈利潤分別為-1.49億元、-2.01億元和-1.67億元。

公司研發費用及管理費用是導致公司出現持續虧損的主要因素。2022年-2024年研發費用分別為1.10億元、1.59億元、1.17億元，均遠超同期營收規模。

而且，隨著公司各項業務不斷推進、人員規模不斷擴大，各項費用支出不斷增加，導致經營活動產生的現金凈流出較大。2022年-2024年，公司經營活動產生的現金流量凈額為-6640.34萬元、-1.23億元、-5353.40萬元。

2022年-2024年末，貨幣資金分別為3.88億元、2.36億元和1.6億元，現金流狀況令人擔憂。以2024年1.17億元的研發投入和數千萬管理費用計算，剩余資金僅能支撐到2025年底。

2025年一季度，禾元生物延續虧損態勢。令人感到揪心的是，其產品遲遲不能得到市場認可，反映在經營上，其營業收入再次同比下降37.88%至414.31萬元，凈利潤虧損4819.52萬元，較去年同期擴大64.38%。

基于公司目前的經營狀況和市場環境，公司預計2025年上半年營收700萬元-1300萬元，凈利潤為-8700萬元至-7300萬元。

藥品商業化道阻且長

目前，禾元生物尚未盈利且存在累計未彌補虧損，主要原因是公司藥品仍處于臨床前及臨床研究階段，資金投入大，同時公司已實現的銷售主要為藥用輔料、科研試劑及其他產品，銷售規模較小。

據招股書披露，禾元生物共有8個在研藥品管線。其中，核心產品HY1001（重組人血清白蛋白注射液）已完成Ⅲ期臨床，在2024年9月遞交上市申請，并獲優先審評。今年7月18日，HY1001正式獲批上市，成為國內首個重組人白蛋白藥物。

不容忽視的是，獲批上市是藥品商業化的起點，后續仍需經歷市場準入、教育及推廣等環節，這恰恰是最燒錢、最復雜的“最后一公里”。

根據規劃，HY1001銷售以院外市場為主，院外市場準入尚需經歷定點關聯報備、各省掛網公示等環節，與零售藥房建立合作，并通過處方外流路徑實現院外市場的銷售。在國家醫保目錄談判方面，公司尚需一段時間按照相關規定履行必要的市場準入程序。

從市場競爭格局看，重組人血白蛋白作為人血白蛋白的替代產品，雖歷經數十年研究，目前僅有安睿特的重組人白蛋白藥品于2024年4月和2025年3月分別在俄羅斯和吉爾吉斯斯坦實現注冊上市。國內布局企業中，普羅吉醫藥、健通生物相關產品均處于臨床階段。

更現實的問題是定價。據行業人士分析，目前，血漿來源人血清白蛋白單價約400元/瓶（10g），禾元生物的植物源產品若想競爭，需將價格壓至300元以下，但按其當前生產成本（約200元/瓶），扣除營銷費用后幾乎無利可圖。

公司在研的藥品共8個，具體情況如下：

報告期內，公司研發費用按主要研發項目歸集情況如下（不含股份支付）：

鑒于禾元生物藥品生產最主要原料為藥用水稻稻谷，這意味著公司需要種植大面積水稻，對規模、倉儲和運輸均是不小的長期投入。

此外，水稻的生長受到氣候、土壤、日照等自然因素的影響，而且我國藥用植物大規模商業化種植歷史較短，藥用植物監管法規可能發生變動，這些因素均可能對，對公司的生產經營帶來不利影響。

專利訴訟疑云未散

更令人擔憂的是，禾元生物的技術路線正面臨專利糾紛的嚴峻考驗。

公開資料顯示，禾元生物實控人楊代常，是中國著名水稻遺傳學家、雜交水稻研究先驅朱英國院士的首位碩博士生，曾在國際水稻研究所和美國Ventria Bioscience公司任職。

Ventria Bioscience是一家“植物制藥”技術公司，在植物源人源蛋白工業化生產方面屬于全球最早一批嘗試者。

2020年12月，Ventria Bioscience以禾元生物向美國出口的藥用輔料產品侵犯其美國專利為由向ITC提出對禾元生物進行337調查，并于次年2月在堪薩斯州聯邦地區法院提起訴訟。2022年9月，ITC作出337調查終裁：對禾元生物未經授權的侵權產品（存在侵權951專利的產品）發布有限排除令，并終結本案調查。

盡管公司調整了質量標準，但訴訟風險遠未解除。2024年3月，禾元生物向美國特拉華州聯邦地區法院提起訴訟，指控Ventria Bioscience開發、生產、銷售重組人白蛋白產品的行為侵犯發行人多項美國專利，并要求其支付利潤損失、賠償金、利息和維權支出等。同年5月，Ventria Bioscience對禾元生物的起訴進行應訴并提起反訴。同月，禾元生物提交反訴答復。不久之后，相關訴訟轉移至堪薩斯州法院進行審理。

2025年2月，美國聯邦巡回上訴法院作出判決，維持ITC作出的337調查終裁結果。2025年4月，堪薩斯州聯邦地區法院訴訟已恢復審理。2025年6月，法院將本案與特拉華州訴訟合并審理，預計將在作出正式審理排期后啟動實質審理進程，目前尚未作出判決。

這場已拉鋸近5年的專利訴訟，也已成為懸在禾元生物頭上的達摩克利斯之劍。

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