7月18日，禾元中國證監(jiān)會發(fā)布《關(guān)于同意武漢禾元生物科技股份有限公司首次公開發(fā)行股票注冊的生物批復(fù)》。

作為科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)重啟首單，現(xiàn)懸線先鋒先烈禾元生物IPO進程引發(fā)資本市場的金儲減命高度關(guān)注。近年來，備銳隨著大筆的禾元研發(fā)和建設(shè)投入，公司現(xiàn)金儲備已從2022年中的生物6.54億元跌至2024年底的1.6億元。

按照每年燒掉超1億元研發(fā)費用和數(shù)千萬管理費用計算，現(xiàn)懸線先鋒先烈剩余資金僅能支撐到2025年底。金儲減命本輪上市，備銳也將是禾元攸關(guān)禾元生物生死的關(guān)鍵一役。

財務(wù)數(shù)據(jù)觸目驚心

招股書顯示，生物禾元生物是現(xiàn)懸線先鋒先烈一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，擁有全球領(lǐng)先的金儲減命植物生物反應(yīng)器技術(shù)平臺，其核心業(yè)務(wù)“稻米造血”備受市場關(guān)注。備銳

“我們把稻谷當(dāng)一個生物反應(yīng)器，說得更直白一點，就是一個蛋白質(zhì)生產(chǎn)車間。把人的基因植入水稻里面，在稻米里面生產(chǎn)人的血清白蛋白，有些‘借腹生子’這么一個概念。”在武漢光谷的實驗室里，禾元生物用稻米“種”出了人血清白蛋白，試圖顛覆全球血液制品市場。

理想很美好，現(xiàn)實很骨感。近年來，禾元生物持續(xù)虧損。2022年-2024年，公司營收分別為0.13億元、0.24億元、0.25億元；同期歸母凈利潤分別為-1.44億元、-1.87億元和-1.51億元，扣非凈利潤分別為-1.49億元、-2.01億元和-1.67億元。

公司研發(fā)費用及管理費用是導(dǎo)致公司出現(xiàn)持續(xù)虧損的主要因素。2022年-2024年研發(fā)費用分別為1.10億元、1.59億元、1.17億元，均遠超同期營收規(guī)模。

而且，隨著公司各項業(yè)務(wù)不斷推進、人員規(guī)模不斷擴大，各項費用支出不斷增加，導(dǎo)致經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金凈流出較大。2022年-2024年，公司經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為-6640.34萬元、-1.23億元、-5353.40萬元。

2022年-2024年末，貨幣資金分別為3.88億元、2.36億元和1.6億元，現(xiàn)金流狀況令人擔(dān)憂。以2024年1.17億元的研發(fā)投入和數(shù)千萬管理費用計算，剩余資金僅能支撐到2025年底。

2025年一季度，禾元生物延續(xù)虧損態(tài)勢。令人感到揪心的是，其產(chǎn)品遲遲不能得到市場認(rèn)可，反映在經(jīng)營上，其營業(yè)收入再次同比下降37.88%至414.31萬元，凈利潤虧損4819.52萬元，較去年同期擴大64.38%。

基于公司目前的經(jīng)營狀況和市場環(huán)境，公司預(yù)計2025年上半年營收700萬元-1300萬元，凈利潤為-8700萬元至-7300萬元。

藥品商業(yè)化道阻且長

目前，禾元生物尚未盈利且存在累計未彌補虧損，主要原因是公司藥品仍處于臨床前及臨床研究階段，資金投入大，同時公司已實現(xiàn)的銷售主要為藥用輔料、科研試劑及其他產(chǎn)品，銷售規(guī)模較小。

據(jù)招股書披露，禾元生物共有8個在研藥品管線。其中，核心產(chǎn)品HY1001（重組人血清白蛋白注射液）已完成Ⅲ期臨床，在2024年9月遞交上市申請，并獲優(yōu)先審評。今年7月18日，HY1001正式獲批上市，成為國內(nèi)首個重組人白蛋白藥物。

不容忽視的是，獲批上市是藥品商業(yè)化的起點，后續(xù)仍需經(jīng)歷市場準(zhǔn)入、教育及推廣等環(huán)節(jié)，這恰恰是最燒錢、最復(fù)雜的“最后一公里”。

根據(jù)規(guī)劃，HY1001銷售以院外市場為主，院外市場準(zhǔn)入尚需經(jīng)歷定點關(guān)聯(lián)報備、各省掛網(wǎng)公示等環(huán)節(jié)，與零售藥房建立合作，并通過處方外流路徑實現(xiàn)院外市場的銷售。在國家醫(yī)保目錄談判方面，公司尚需一段時間按照相關(guān)規(guī)定履行必要的市場準(zhǔn)入程序。

從市場競爭格局看，重組人血白蛋白作為人血白蛋白的替代產(chǎn)品，雖歷經(jīng)數(shù)十年研究，目前僅有安睿特的重組人白蛋白藥品于2024年4月和2025年3月分別在俄羅斯和吉爾吉斯斯坦實現(xiàn)注冊上市。國內(nèi)布局企業(yè)中，普羅吉醫(yī)藥、健通生物相關(guān)產(chǎn)品均處于臨床階段。

更現(xiàn)實的問題是定價。據(jù)行業(yè)人士分析，目前，血漿來源人血清白蛋白單價約400元/瓶（10g），禾元生物的植物源產(chǎn)品若想競爭，需將價格壓至300元以下，但按其當(dāng)前生產(chǎn)成本（約200元/瓶），扣除營銷費用后幾乎無利可圖。

公司在研的藥品共8個，具體情況如下：

報告期內(nèi)，公司研發(fā)費用按主要研發(fā)項目歸集情況如下（不含股份支付）：

鑒于禾元生物藥品生產(chǎn)最主要原料為藥用水稻稻谷，這意味著公司需要種植大面積水稻，對規(guī)模、倉儲和運輸均是不小的長期投入。

此外，水稻的生長受到氣候、土壤、日照等自然因素的影響，而且我國藥用植物大規(guī)模商業(yè)化種植歷史較短，藥用植物監(jiān)管法規(guī)可能發(fā)生變動，這些因素均可能對，對公司的生產(chǎn)經(jīng)營帶來不利影響。

專利訴訟疑云未散

更令人擔(dān)憂的是，禾元生物的技術(shù)路線正面臨專利糾紛的嚴(yán)峻考驗。

公開資料顯示，禾元生物實控人楊代常，是中國著名水稻遺傳學(xué)家、雜交水稻研究先驅(qū)朱英國院士的首位碩博士生，曾在國際水稻研究所和美國Ventria Bioscience公司任職。

Ventria Bioscience是一家“植物制藥”技術(shù)公司，在植物源人源蛋白工業(yè)化生產(chǎn)方面屬于全球最早一批嘗試者。

2020年12月，Ventria Bioscience以禾元生物向美國出口的藥用輔料產(chǎn)品侵犯其美國專利為由向ITC提出對禾元生物進行337調(diào)查，并于次年2月在堪薩斯州聯(lián)邦地區(qū)法院提起訴訟。2022年9月，ITC作出337調(diào)查終裁：對禾元生物未經(jīng)授權(quán)的侵權(quán)產(chǎn)品（存在侵權(quán)951專利的產(chǎn)品）發(fā)布有限排除令，并終結(jié)本案調(diào)查。

盡管公司調(diào)整了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，但訴訟風(fēng)險遠未解除。2024年3月，禾元生物向美國特拉華州聯(lián)邦地區(qū)法院提起訴訟，指控Ventria Bioscience開發(fā)、生產(chǎn)、銷售重組人白蛋白產(chǎn)品的行為侵犯發(fā)行人多項美國專利，并要求其支付利潤損失、賠償金、利息和維權(quán)支出等。同年5月，Ventria Bioscience對禾元生物的起訴進行應(yīng)訴并提起反訴。同月，禾元生物提交反訴答復(fù)。不久之后，相關(guān)訴訟轉(zhuǎn)移至堪薩斯州法院進行審理。

2025年2月，美國聯(lián)邦巡回上訴法院作出判決，維持ITC作出的337調(diào)查終裁結(jié)果。2025年4月，堪薩斯州聯(lián)邦地區(qū)法院訴訟已恢復(fù)審理。2025年6月，法院將本案與特拉華州訴訟合并審理，預(yù)計將在作出正式審理排期后啟動實質(zhì)審理進程，目前尚未作出判決。

這場已拉鋸近5年的專利訴訟，也已成為懸在禾元生物頭上的達摩克利斯之劍。

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